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添付文書引用文献

インタビューフォーム引用文献

製品情報概要引用文献

新医薬品の「使用上の注意」の解説引用文献

添付文書引用文献
1)
社内資料:MLSTS総括報告書(12ヵ月中間報告)
2)
社内資料:高脂肪食の影響(31331)
3)
社内資料:血球中の分布(22348)
4)
重度肝障害患者におけるシロリムス(ラパマイシン)の薬物動態
Pharmacokinetics of sirolimus (rapamycin) in subjects with severe hepatic impairment
Zimmerman JJ, et al. J Clin Pharmacol. 2008; 48(3): 285-292
PubMed
5)
ヒト結腸癌由来細胞株Caco-2とラット単回灌流法によるin vitroおよびin situでのSDZ-RADの腸管吸収に関する検討:ラパマイシンとの比較
In vitro and in situ absorption of SDZ-RAD using a human intestinal cell line (Caco-2) and a single pass perfusion model in rats: comparison with rapamycin
Crowe A and Lemaire M. Pharm Res. 1998; 15(11): 1666-1672
PubMed
6)
社内資料:代謝(29756)
7)
社内資料:排泄(26642)
8)
軽度~中度肝障害患者におけるシロリムス(ラパマイシン)の薬物動態
Pharmacokinetics of sirolimus (rapamycin) in subjects with mild to moderate hepatic impairment
Zimmerman JJ, et al. J Clin Pharmacol. 2005; 45(12): 1368-1372
PubMed
9)
社内資料:ジルチアゼムとの薬物相互作用(33150)
10)
社内資料:ベラパミルとの薬物相互作用(45726)
11)
社内資料:エリスロマイシンとの薬物相互作用(45727)
12)
社内資料:ケトコナゾールとの薬物相互作用(31057)
13)
社内資料:リファンピシンとの薬物相互作用(31332)
14)
社内資料:シクロスポリンとの薬物相互作用(31265)
15)
リンパ脈管筋腫症に対するシロリムスの有効性と安全性
Efficacy and safety of sirolimus in lymphangioleiomyomatosis
McCormack FX, et al. N Engl J Med. 2011; 364(17): 1595-1606
PubMed
16)
ツベリンによるp70 S6キナーゼ活性とリボソームタンパク質S6リン酸化の制御. 肺リンパ脈管筋腫に対するTSC2がん抑制遺伝子の役割
Tuberin regulates p70 S6 kinase activation and ribosomal protein S6 phosphorylation. A role for the TSC2 tumor suppressor gene in pulmonary lymphangioleiomyomatosis (LAM)
Goncharova EA, et al.:J Biol Chem. 2002;277(34):30958-30967
PubMed
17)
肺リンパ脈管筋腫症(LAM)マウスモデルにおける肺胞破壊および気腔拡張の抑制
Prevention of alveolar destruction and airspace enlargement in a mouse model of pulmonary lymphangioleiomyomatosis (LAM)
Goncharova EA, et al.:Sci Transl Med. 2012;4(154):154ra134.doi:10.1126
PubMed
18)
TSC1またはTSC2機能消失によって起こる哺乳類ラパマイシン標的タンパク質の活性化を介した血管内皮細胞増殖因子の産生
Loss of Tsc1 or Tsc2 induces vascular endothelial growth factor production through mammalian target of rapamycin
El-Hashemite N, et al.:Cancer Res. 2003;63:5173-5177
PubMed
19)
TSC2遺伝子欠損細胞の増殖および生存におけるmTORC2の必要性
mTORC2 is required for proliferation and survival of TSC2-null cells
Goncharova EA, et al.:Mol Cell Biol. 2011;31(12):2484-2498
PubMed
20)
TSC2遺伝子欠損ELT3細胞およびヒト肺リンパ脈管筋腫由来細胞における、インターフェロンベータの結節性硬化症複合体2(TSC2)依存性細胞増殖の抑制作用
Interferon beta augments tuberous sclerosis complex 2 (TSC2)-dependent inhibition of TSC2-null ELT3 and human lymphangioleiomyomatosis-derived cell proliferation
Goncharova EA, et al.:Mol Pharmacol. 2008;73(3):778-788
PubMed
製品情報概要引用文献
1)
結節性硬化症またはリンパ脈管筋腫症に伴う血管筋脂肪腫に対するシロリムスの影響
Sirolimus for angiomyolipoma in tuberous sclerosis complex or lymphangioleiomyomatosis
Bissler JJ, et al. N Engl J Med. 2008; 358(2): 140-151
PubMed
2)
リンパ脈管筋腫症に対するシロリムスの有効性と安全性
Efficacy and safety of sirolimus in lymphangioleiomyomatosis
McCormack FX, et al. N Engl J Med. 2011; 364(17): 1595-1606
PubMed
3)
社内資料:MLSTS総括報告書(12ヵ月中間報告)
4)
林田美江他. 厚生労働省難治性疾患克服研究事業呼吸不全に関する調査研究班. リンパ脈管筋腫症lymphangioleiomyomatosis(LAM)診断基準.
日呼吸会誌 2008; 46(6): 425-427
5)
軽度~中度肝障害患者におけるシロリムス(ラパマイシン)の薬物動態
Pharmacokinetics of sirolimus (rapamycin) in subjects with mild to moderate hepatic impairment
Zimmerman JJ, et al. J Clin Pharmacol. 2005; 45(12): 1368-1372
PubMed
6)
重度肝障害患者におけるシロリムス(ラパマイシン)の薬物動態
Pharmacokinetics of sirolimus (rapamycin) in subjects with severe hepatic impairment
Zimmerman JJ, et al. J Clin Pharmacol. 2008; 48(3): 285-292
PubMed
7)
シロリムスによって誘発される血管性浮腫
Sirolimus-induced angioedema
Wadei H, et al. Am J Transplant. 2004; 4(6): 1002-1005
PubMed
8)
腎移植患者へのシロリムスおよびアンジオテンシン変換酵素阻害の併用による舌浮腫の発生
Sirolimus and angiotensin-converting enzyme inhibitors together induce tongue oedema in renal transplant recipients
Stallone G, et al. Nephrol Dial Transplant. 2004; 19(11): 2906-2908
PubMed
9)
シロリムスとACE阻害剤併用における注意点
Sirolimus and ACE-inhibitors: a note of caution
Burdese M, et al. Transplantation. 2005; 79(2): 251-252
PubMed
10)
社内資料:ラット生殖毒性試験SegⅠ(23840)
11)
社内資料:ラット生殖毒性試験SegⅡ(22355)
12)
社内資料:マウスがん原性試験(2年)(36596)
13)
社内資料:雄ラットにおける精巣及び骨へ及ぼす影響の回復性(26739)
14)
男性腎移植患者へのシロリムス投与による生殖力低下の可能性
Sirolimus may reduce fertility in male renal transplant recipients
Zuber J, et al. Am J Transplant. 2008; 8(7): 1471-1479
PubMed
15)
シロリムスのリンパ脈管筋腫症患者の肺機能および乳び胸水への効果
Changes in lung function and chylous effusions in patients with lymphangioleiomyomatosis treated with sirolimus
Taveira-DaSilva AM, et al. Ann Intern Med. 2011; 154(12): 797-805
PubMed
16)
社内資料:高脂肪食の影響(31331)
17)
社内資料:ジルチアゼムとの薬物相互作用(33150)
18)
社内資料:ベラパミルとの薬物相互作用(45726)
19)
社内資料:エリスロマイシンとの薬物相互作用(45727)
20)
社内資料:ケトコナゾールとの薬物相互作用(31057)
21)
社内資料:リファンピシンとの薬物相互作用(31332)
22)
社内資料:シクロスポリンとの薬物相互作用(31265)
23)
社内資料:腎移植患者における用量比例性(経口投与)(26931)
24)
社内資料:腎移植患者におけるランダム化比較試験(静注投与)(22323)
25)
社内資料:バイオアベイラビリティ(35009)
26)
社内資料:血球中の分布(22348)
27)
社内資料:代謝(29756)
28)
ヒト結腸癌由来細胞株Caco-2とラット単回灌流法によるin vitroおよびin situでのSDZ-RADの腸管吸収に関する検討:ラパマイシンとの比較
In vitro and in situ absorption of SDZ-RAD using a human intestinal cell line (Caco-2) and a single pass perfusion model in rats: comparison with rapamycin
Crowe A and Lemaire M. Pharm Res. 1998; 15(11): 1666-1672
PubMed
29)
社内資料:代謝(29528)
30)
社内資料:排泄(26642)
31)
社内資料:リボソームタンパク質S6リン酸化抑制作用及びLAM細胞増殖抑制作用(in vitro)
32)
社内資料:リボソームタンパク質S6リン酸化抑制作用、TSC2遺伝子欠損子宮平滑筋細胞移植マウスの腫瘍サイズ及び生存率に及ぼす影響(マウス)
33)
社内資料:DNA合成阻害作用、細胞周期阻害作用及びアポトーシス誘導作用(in vitro)
34)
社内資料:血管内皮細胞成長因子産生阻害作用(in vitro)
35)
社内資料:マトリックスメタロプロテアーゼ産生阻害作用及び肺障害抑制作用(マウス)
36)
社内資料:TSC2遺伝子欠損腫瘍細胞移植マウスの腫瘍サイズ及び生存日数に及ぼす影響(マウス)
37)
社内資料:TSC2遺伝子変異結節性硬化症モデルにおける腎臓腫瘍増殖抑制作用(ラット)
38)
社内資料:TSC1遺伝子欠損結節性硬化症モデルにおける延命作用(マウス)
39)
社内資料:ラット安全性薬理試験(18509)
40)
社内資料:SHR安全性薬理試験(18809)
41)
社内資料:サル安全性薬理試験(19543)
42)
社内資料:モルモット安全性薬理試験(18895)
43)
社内資料:ラット安全性薬理試験(消化器系)(18897)
44)
社内資料:ラット安全性薬理試験(腎機能)(18900)
45)
社内資料:ラット安全性薬理試験(腎機能)(18816)
46)
社内資料:ラット安全性薬理試験(骨代謝)(24187)
47)
社内資料:受容体結合に対する作用(18817)
48)
社内資料:マウス急性毒性試験(経口投与)(19223)
49)
社内資料:マウス急性毒性試験(静注投与)(19224)
50)
社内資料:ラット急性毒性試験(経口投与)(19215)
51)
社内資料:ラット急性毒性試験(静注投与)(19225)
52)
社内資料:ラット3ヵ月毒性試験(経口投与)(19371)
53)
社内資料:ラット6ヵ月毒性試験(経口投与)(22821)
54)
社内資料:ラット52週毒性試験(経口投与)(25628)
55)
社内資料:ラット52週毒性試験(経口投与)生物学的分析(25696)
56)
社内資料:サル3ヵ月毒性試験(経口投与)(19543)
57)
社内資料:サル6ヵ月毒性試験(経口投与)(21942)
58)
社内資料:ラット生殖毒性試験 薬物動態(33239)
59)
社内資料:ウサギ生殖毒性試験SegⅠ(22357)
60)
社内資料:ウサギ生殖毒性試験 薬物動態(33259)
61)
社内資料:ラット生殖毒性試験SegⅢ(24874)
62)
社内資料:マウスがん原性試験(52週)(33372)
63)
社内資料:ラットがん原性試験(2年)(32266)
64)
社内資料:ラットがん原性試験(2年)(全血中濃度)(33302)
65)
社内資料:復帰突然変異試験(18811)
66)
社内資料:マウス遺伝子突然変異試験(25495)
67)
社内資料:ハムスター染色体異常試験(22683)
68)
社内資料:マウス小核の毒性試験(25481)
69)
社内資料:雄ラット不純物の毒性試験 (27324)
70)
社内資料:雄ラット不純物の毒性試験(27116)
71)
社内資料:ラット分解物の毒性試験(27581)
72)
社内資料:雄ラット分解物の毒性試験(27897)
73)
社内資料:ウサギ光毒性試験(38874)
インタビューフォーム引用文献
1)
結節性硬化症またはリンパ脈管筋腫症に伴う血管筋脂肪腫に対するシロリムスの影響
Sirolimus for angiomyolipoma in tuberous sclerosis complex or lymphangioleiomyomatosis
Bissler JJ, et al. N Engl J Med. 2008; 358(2): 140-151
PubMed
2)
リンパ脈管筋腫症に対するシロリムスの有効性と安全性
Efficacy and safety of sirolimus in lymphangioleiomyomatosis
McCormack FX, et al. N Engl J Med. 2011; 364(17): 1595-1606
PubMed
3)
社内資料:MLSTS総括報告書(12 ヵ月中間報告)
4)
林田美江他. 厚生労働省難治性疾患克服研究事業呼吸不全に関する調査研究班. リンパ脈管筋腫症lymphangioleiomyomatosis(LAM)診断基準.
日呼吸会誌 2008; 46(6): 425-427
5)
軽度~中度肝障害患者におけるシロリムス(ラパマイシン)の薬物動態
Pharmacokinetics of sirolimus (rapamycin) in subjects with mild to moderate hepatic impairment
Zimmerman JJ, et al. J Clin Pharmacol. 2005; 45(12): 1368-1372
PubMed
6)
重度肝障害患者におけるシロリムス(ラパマイシン)の薬物動態
Pharmacokinetics of sirolimus (rapamycin) in subjects with severe hepatic impairment
Zimmerman JJ, et al. J Clin Pharmacol. 2008; 48(3): 285-292
PubMed
7)
シロリムスは進行性肺リンパ脈管筋腫症患者に対する治療選択肢となるか
Is sirolimus a therapeutic option for patients with progressive pulmonary lymphangioleiomyomatosis?
Neurohr C, et al. Respir Res. 2011; 12:66
PubMed
8)
シロリムスのリンパ脈管筋腫症患者の肺機能および乳び胸水への効果
Changes in lung function and chylous effusions in patients with lymphangioleiomyomatosis treated with sirolimus
Taveira-DaSilva AM, et al. Ann Intern Med. 2011; 154(12): 797-805
PubMed
9)
結節性硬化症および孤発性リンパ脈管筋腫症に伴う血管筋脂肪腫に対するシロリムス療法:第Ⅱ相試験
Sirolimus therapy for angiomyolipoma in tuberous sclerosis and sporadic lymphangioleiomyomatosis: a phase 2 trial
Davies DM, et al. Clin Cancer Res. 2011 17(12): 4071-4081
PubMed
10)
社内資料:小児腎移植患者に対するシロリムスの安全性(68011)
11)
社内資料:腎移植患者に対するシロリムスの安全性(40491)
12)
社内資料:腎移植患者に対するシロリムスの安全性(45618)
13)
社内資料:腎移植患者に対するシロリムスの安全性(41034)
14)
社内資料:腎移植患者に対するシロリムスの安全性(57014)
15)
社内資料:肝移植患者に対するシロリムスの安全性(75398)
16)
社内資料:腎移植患者に対するシロリムスの安全性(75095)
17)
社内資料:腎移植患者に対するシロリムスの安全性(65218)
18)
社内資料:バイオアベイラビリティ(35009)
19)
社内資料:相対的バイオアベイラビリティと安全性(49686)
20)
社内資料:用量依存性(32419)
21)
社内資料:用量依存性と安全性(44297)
22)
社内資料:高脂肪食の影響(31331)
23)
社内資料:排泄(26642)
24)
社内資料:ジルチアゼムとの薬物相互作用(33150)
25)
社内資料:ベラパミルとの薬物相互作用(45726)
26)
社内資料:エリスロマイシンとの薬物相互作用(45727)
27)
社内資料:ケトコナゾールとの薬物相互作用(31057)
28)
社内資料:リファンピシンとの薬物相互作用(31332)
29)
社内資料:シクロスポリンとの薬物相互作用(31265)
30)
社内資料:難治性乾癬患者を対象とした12週間投与試験(30615)
31)
社内資料:腎同種移植術後患者を対象とした24 ヵ月間投与試験(37808)
32)
社内資料:腎同種移植術後患者を対象とした24 ヵ月間投与試験(37804)
33)
社内資料:リボソームタンパク質S6リン酸化抑制作用及びLAM細胞増殖抑制作用(in vitro)
34)
社内資料:リボソームタンパク質S6リン酸化抑制作用、TSC2遺伝子欠損子宮平滑筋細胞移植マウスの腫瘍サイズ及び生存率に及ぼす影響(マウス)
35)
社内資料:DNA合成阻害作用、細胞周期阻害作用及びアポトーシス誘導作用(in vitro)
36)
社内資料:血管内皮細胞成長因子産生阻害作用(in vitro)
37)
社内資料:マトリックスメタロプロテアーゼ産生阻害作用及び肺障害抑制作用(マウス)
38)
社内資料:TSC2遺伝子欠損腫瘍細胞移植マウスの腫瘍サイズ及び生存日数に及ぼす影響(マウス)
39)
社内資料:TSC2遺伝子変異結節性硬化症モデルにおける腎臓腫瘍増殖抑制作用(ラット)
40)
社内資料:TSC1遺伝子欠損結節性硬化症モデルにおける延命作用(マウス)
41)
社内資料:腎移植患者における用量比例性(経口投与)(26931)
42)
社内資料:腎移植患者におけるランダム化比較試験(静注投与)(22323)
43)
社内資料:血球中の分布(22348)
44)
社内資料:ラットの組織中分布試験(22500)
45)
社内資料:ラットの胎児移行試験(33266)
46)
社内資料:ラットの乳汁移行試験(33214)
47)
社内資料:代謝(29756)
48)
ヒト結腸癌由来細胞株Caco-2とラット単回灌流法によるin vitroおよびin situでのSDZ-RADの腸管吸収に関する検討:ラパマイシンとの比較
In vitro and in situ absorption of SDZ-RAD using a human intestinal cell line (Caco-2) and a single pass perfusion model in rats: comparison with rapamycin
Crowe A and Lemaire M. Pharm Res. 1998; 15(11): 1666-1672
PubMed
49)
社内資料:代謝(29528)
50)
社内資料:代謝に関与する酵素(25577)
51)
社内資料:代謝物による胸腺細胞の免疫抑制活性(23201)
52)
シロリムスによって誘発される血管性浮腫
Sirolimus-induced angioedema
Wadei H, et al. Am J Transplant. 2004; 4(6): 1002-1005
PubMed
53)
腎移植患者へのシロリムスおよびアンジオテンシン変換酵素阻害の併用による舌浮腫の発生
Sirolimus and angiotensin-converting enzyme inhibitors together induce tongue oedema in renal transplant recipients
Stallone G, et al. Nephrol Dial Transplant. 2004; 19(11): 2906-2908
PubMed
54)
シロリムスとACE阻害剤併用における注意点
Sirolimus and ACE-inhibitors: a note of caution
Burdese M, et al. Transplantation. 2005; 79(2): 251-252
PubMed
55)
社内資料:ラット生殖毒性試験SegI(23840)
56)
社内資料:ラット生殖毒性試験SegII(22355)
57)
社内資料:マウスがん原性試験(2年)(36596)
58)
社内資料:雄ラットにおける精巣及び骨へ及ぼす影響の回復性(26739)
59)
男性腎移植患者へのシロリムス投与による生殖力低下の可能性
Sirolimus may reduce fertility in male renal transplant recipients
Zuber J, et al. Am J Transplant. 2008; 8(7): 1471-1479
PubMed
60)
社内資料:マウス全身性エリスマトーデスモデルでの有効性(19064)
61)
社内資料:ラットアジュバンド関節炎モデルでの有効性(19243)
62)
社内資料:ラットコラーゲン誘発関節炎モデルでの有効性(23214)
63)
社内資料:マウスインスリン依存性糖尿病モデルでの有効性(20795)
64)
社内資料:ラットバルーンカテーテル誘発血管損傷モデルでの有効性(23208)
65)
社内資料:ラット安全性薬理試験(18509)
66)
社内資料:SHR安全性薬理試験(18809)
67)
社内資料:サル安全性薬理試験(19543)
68)
社内資料:モルモット安全性薬理試験(18895)
69)
社内資料:ラット安全性薬理試験(消化器系)(18897)
70)
社内資料:ラット安全性薬理試験(腎機能)(18900)
71)
社内資料:ラット安全性薬理試験(腎機能)(18816)
72)
社内資料:ラット安全性薬理試験(骨代謝)(24187)
73)
社内資料:受容体結合に対する作用(18817)
74)
社内資料:マウス急性毒性試験(経口投与)(19223)
75)
社内資料:マウス急性毒性試験(静注投与)(19224)
76)
社内資料:ラット急性毒性試験(経口投与)(19215)
77)
社内資料:ラット急性毒性試験(静注投与)(19225)
78)
社内資料:ラット3 ヵ月毒性試験(経口投与)(19371)
79)
社内資料:ラット6 ヵ月毒性試験(経口投与)(22821)
80)
社内資料:ラット52週毒性試験(経口投与)(25628)
81)
社内資料:ラット52週毒性試験(経口投与)生物学的分析(25696)
82)
社内資料:サル3 ヵ月毒性試験(経口投与)(19543)
83)
社内資料:サル6 ヵ月毒性試験(経口投与)(21942)
84)
社内資料:ラット生殖毒性試験 薬物動態(33239)
85)
社内資料:ウサギ生殖毒性試験SegI(22357)
86)
社内資料:ウサギ生殖毒性試験 薬物動態(33259)
87)
社内資料:ラット生殖毒性試験SegⅢ(24874)
88)
社内資料:マウスがん原性試験(52週)(33372)
89)
社内資料:ラットがん原性試験(2年)(32266)
90)
社内資料:ラットがん原性試験(2年)(全血中濃度)(33302)
91)
社内資料:復帰突然変異試験(18811)
92)
社内資料:マウス遺伝子突然変異試験(25495)
93)
社内資料:ハムスター染色体異常試験(22683)
94)
社内資料:マウス小核の毒性試験(25481)
95)
社内資料:雄ラット不純物の毒性試験 (27324)
96)
社内資料:雄ラット不純物の毒性試験(27116)
97)
社内資料:ラット分解物の毒性試験(27581)
98)
社内資料:雄ラット分解物の毒性試験(27897)
99)
社内資料:ウサギ光毒性試験(38874)
新医薬品の「使用上の注意」の解説引用文献
1)
結節性硬化症またはリンパ脈管筋腫症に伴う血管筋脂肪腫に対するシロリムスの影響
Sirolimus for angiomyolipoma in tuberous sclerosis complex or lymphangioleiomyomatosis
Bissler JJ, et al. N Engl J Med. 2008; 358(2): 140-151
PubMed
2)
リンパ脈管筋腫症に対するシロリムスの有効性と安全性
Efficacy and safety of sirolimus in lymphangioleiomyomatosis
McCormack FX, et al. N Engl J Med. 2011; 364(17): 1595-1606
PubMed
3)
社内資料:MLSTS総括報告書(12ヵ月中間報告)
4)
林田美江他. 厚生労働省難治性疾患克服研究事業呼吸不全に関する調査研究班. リンパ脈管筋腫症lymphangioleiomyomatosis(LAM)診断基準.
日呼吸会誌 2008; 46(6): 425-427
5)
軽度~中度肝障害患者におけるシロリムス(ラパマイシン)の薬物動態
Pharmacokinetics of sirolimus (rapamycin) in subjects with mild to moderate hepatic impairment
Zimmerman JJ, et al. J Clin Pharmacol. 2005; 45(12): 1368-1372
PubMed
6)
重度肝障害患者におけるシロリムス(ラパマイシン)の薬物動態
Pharmacokinetics of sirolimus (rapamycin) in subjects with severe hepatic impairment
Zimmerman JJ, et al. J Clin Pharmacol. 2008; 48(3): 285-292
PubMed
7)
シロリムスによって誘発される血管性浮腫
Sirolimus-induced angioedema
Wadei H, et al. Am J Transplant. 2004; 4(6): 1002-1005
PubMed
8)
腎移植患者へのシロリムスおよびアンジオテンシン変換酵素阻害の併用による舌浮腫の発生
Sirolimus and angiotensin-converting enzyme inhibitors together induce tongue oedema in renal transplant recipients
Stallone G, et al. Nephrol Dial Transplant. 2004; 19(11): 2906-2908
PubMed
9)
シロリムスとACE阻害剤併用における注意点
Sirolimus and ACE-inhibitors: a note of caution
Burdese M, et al. Transplantation. 2005; 79(2): 251-252
PubMed
10)
社内資料:ラット生殖毒性試験SegI(23840)
11)
社内資料:ラット生殖毒性試験SegII(22355)
12)
社内資料:マウスがん原性試験(36596)
13)
社内資料:雄ラットにおける精巣及び骨へ及ぼす影響の回復性(26739)
14)
男性腎移植患者へのシロリムス投与による生殖力低下の可能性
Sirolimus may reduce fertility in male renal transplant recipients
Zuber J, et al. Am J Transplant. 2008; 8(7): 1471-1479
PubMed
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